[특집] 490일 대기 끝! ‘시장 즉시진입’ 제도로 날개 단 K-의료 로봇: 큐렉소 집중 분석

안녕하세요! 오늘은 국내 의료기기 산업의 판도를 바꿀 역대급 규제 혁신 소식과 함께, 그 최대 수혜 기업으로 떠오른 큐렉소(Curexo)를 심층 분석해보려 합니다.

정부가 2026년 1월 26일부터 시행한 ‘시장 즉시진입 의료기술’ 제도는 기술력은 있지만 규제에 막혀 있던 기업들에게 말 그대로 고속도로를 깔아준 정책입니다.

왜 지금 시장이 큐렉소에 주목하는지, 핵심 포인트 4가지로 정리해 드립니다.

1. 490일에서 80일로! 의료 현장의 문턱이 사라졌다

그동안 혁신적인 수술 로봇을 개발해도 실제 병원에서 사용하기까지는 험난한 과정이 기다리고 있었습니다. 식약처 허가 이후에도 ‘신의료기술평가’라는 높은 벽 때문에 최장 490일이 소요됐기 때문입니다.

하지만 이제는 달라졌습니다. 2026년 1월 26일부터 시행된 신규 제도로 인해 국제 수준의 임상 평가만 통과하면 단 80일 만에 의료 현장 투입이 가능해졌습니다.

이 변화로 인해 리브스메드 등 혁신 기업들이 가장 먼저 반응했고, 그 흐름의 정점에 바로 큐렉소가 있습니다.

수술 로봇 시장에는 글로벌 강자들이 즐비하지만, 큐렉소의 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’는 명확한 차별점을 갖고 있습니다.

이 ‘오픈 플랫폼’ 전략은 단순한 기술이 아니라 병원 입장에서 가장 현실적인 선택지라는 점에서 강력합니다.

큐렉소의 진짜 변곡점은 2025년 10월에 있었습니다. 차세대 고관절 치환술(THA) 로봇의 국내 인허가를 완료했기 때문입니다.

고관절 수술은 미세한 오차 하나가 보행 장애로 이어질 수 있는 고난도 수술입니다.

큐렉소는 AI 기반 CT 이미지 자동 분할 기술을 적용해 수술 정밀도를 획기적으로 끌어올렸고, 이번 제도 변화로 인해 시장 안착 → 즉시 매출 구조가 완성됐습니다.

시장의 스마트 머니는 이미 반응했습니다. 최근 10거래일 동안 기관이 130억 원 이상 순매수하며 강력한 수급 신호를 보내고 있습니다.

큐렉소는 더 이상 단순한 의료기기 기업이 아닙니다. 오픈 플랫폼 + 완전 자동화 기술 위에 정부 정책이라는 날개가 더해진 상태입니다.

2026년 1월 28일 기준 18,920원까지 상승한 주가는 52주 신고가 20,750원 돌파를 시도 중입니다.

기관 매집과 차트 흐름을 고려하면, 지금은 큐렉소의 ‘골든 타임’을 주목해야 할 시점입니다.

K-의료 로봇의 글로벌 표준을 써 내려가는 큐렉소, 시장은 이미 한 발 앞서 움직이고 있습니다.

※ 본 포스팅은 투자 참고 자료이며, 모든 투자에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다.